纯化水设备的特点分析:
1.通过编程控制器进行自动控制,并且采用了人性化的操作显示系统,方便用户直观了解相关信息和便捷地完成操作;
2.操作显示系统可显示纯化水制备的不同状态,如冲洗、缺水、满水、检修等,同时通过声光报警系统可提示用户;
3.采用模块设计和快接式设计,便于安装与维护;
4.开机时,反渗透膜可定时自动进行冲洗;
5.纯化水系统配有自检、停电自动复位、高低压保护、缺水保护等功能;
在制药用水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制药用水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
以上信息由专业从事gmp纯水设备厂家的瑞尔环保于2023/3/28 14:09:08发布
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