1.修正的次数：6个月
2.主控台的高度探测：
采用水平仪进行水平测量，并在工作位置对主控制平台进行标定，以保证主控制平台和底座处于水平状态。
3.转速：
采用修正后的转速仪来修正仪器的旋转速度，并将特殊的反射胶带粘在溶解装置的转轴上，将仪器的旋转速度设定为50转/分和100转/分，并用旋转计测量。每根轴线测量1分钟，3次随机记录，并以平均值作为测量结果。允许极限：测量的结果应在规定的±4%以内。
4.温度均匀度的测量
将水浴池中的水位调整到刻度线，将溶出器的温度设定在37℃，然后在溶解杯中加适量的水，在温度一定时，用0.01℃的数字显示温控器测量各个水浴的温度，两者之间的差值不能大于0.2摄氏度，而杯子内部的温差应该小于0.2摄氏度。
溶出仪是专门用于检测固体制剂（如、等）溶出度的试验仪器，它能模拟人体的胃肠消化运动过程，配合紫外分光光度计可检测制剂的溶出度。 这是一种控制制剂质量的体外检测方法，已广泛应用于的研究、生产和检验。 1.配制溶出介质 溶于溶出介质中的气体可能会干扰溶出结果的重现性。因此，在配制溶出介质前，因对纯化水进行脱气处理，具体方法有：超声、煮沸、加热至41℃后真空脱气等。若使用加热脱气的方法，要等脱气结束后，水温降至室温时，再进行配制，以免加入盐酸或醋酸后，其受热挥发，影响溶出介质的pH值。 不同来源的纯化水pH值不同，当使用纯化水为溶出介质时，在使用之前应该确定水的pH值，以免因水的pH值不同，造成溶出数据的变化。 2.搅拌桨（篮） 应用转篮法进行试验时，应注意转篮的洁净程度，观察转篮空隙是否发生堵塞，如堵塞，用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理，否则将影响溶出度数据的准确性。同时，还应注意转篮的形状是否完整，如发生扭曲变形，应及时更换新的转篮。 3.周围环境 溶出仪的搅拌桨（篮）的晃动，会影响搅拌桨（篮）与溶出杯的同轴度。搅拌桨（篮）的晃动，一方面来自于仪器自身因素引起的晃动，另一方面设备周围的环境，如：离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动，也会使搅拌桨（篮）产生晃动。因此，在溶出实验进行过程中，尽量减少其他设备对溶出仪的影响。 除此之外，在溶出试验时还应注意，取样针的高度，搅拌桨的（篮）转速、溶出介质的实际温度等其他因素，在考察对比原研制剂和自制品的溶出曲线时，造成溶出曲线不一致的并不只是工艺的差异，应注意实验中的各个细节对溶出结果的影响。
在完成IQ之后，需要通过运行确认来证明仪器系统能够在选定的环境中按照相关标准正常运行。运行确认一般包括：
（1）根据用户或用户组权限清单，进行相关安全性测试，如账号管理，密码管理和权限管理。
（2）审计功能的确认，如：重要内容的新增、操作、更改、删除的动作均能够被记录；审计不可被关闭，审计记录不可被修改和删除。
（3）确认每个操作均有产生与预期要求相匹配的反应，能准确地控制仪器系统。
（4）确认数据保存、调取、备份和恢复功能能够满足数据完整性的要求。
以上信息由专业从事手动溶出仪厂家的海益达于2024/5/1 10:30:19发布
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