自动溶出仪优势:
1 制造的溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的要求。
2 计时功能。
3 所预置的工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须再次设置。
4 8杯形式恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
6 可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
7 性能指标*符合《中华人民共和国药典》的规定。
8 带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
9 恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用先进控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证。技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
以上信息由专业从事通用型8杯溶出仪价格的海益达于2024/5/2 9:18:24发布
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