溶出仪使用环境：药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。溶出仪工作原理：主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能，电路部分采用了颖的电路设计，钟控模块采用了先进的程序预置芯片，在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序，自动化程序高，操作方便，性能优越，测试数据精度高。溶出仪主要由机头（包括升降系统及控制系统）、水浴箱、溶出杯、转篮（桨）、温度传感器等组成。通过检验数据表明，溶出度仪的水平度、溶出杯及篮（桨）轴垂直度、篮（桨）转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响。其计量性能直接影响对性能的评判。因此，为保证溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性，有必要定期对溶出仪的机械部分进行验证。
1、灵活准确的取样方式
取样位置自动定位：系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积，自动定位取样针的取样位置。
非驻留式取样针，减少测试过程中溶出介质扰流的产生。灵活的取样方式，支持自动取样和手动取样。
自动取样：另外配置自动取样工作站的情况下，可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。手动取样：可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样，或使用自动定位取样针进行手动取样。
2、桨篮共轴分体式设计
篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。
篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换，无需重新定位，准确方便，大量节省实验时间。溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方，便于清洁，无残留风险。
溶出搅拌部件材质均为不锈钢，并有特殊防腐蚀镀膜处理，有效应对各种实验条件。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质，但是有些药剂在实际的试验过程中，使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时，比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时，一般需要对样品溶液和取样进行过滤，为了不影响到结果的准确性，对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前，国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》，这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
以上信息由专业从事溶出仪厂家的海益达于2024/5/3 7:26:40发布
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