三种时间控制状态可以独立运用，也可在必要时结合起来灵活运用。如在药品试验运行中（配有自动取样器）可从“计时状态”或者“周期状态”转换到“定时状态”以便执行自动定时关机；又如，可在“计时状态”先运行一段时间，再转换到“周期状态”（不间断试验运行），这对于长效制剂试验（取样周期在10小时以上）来说，同样也能有取样信号了。● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时，方可开始溶出试验。
● 选择计时状态或周期状态。或按[复位]键使之回复起始状态。
● 将供试品投入溶剂中，盖好杯盖。对于篮法，须升起机头，将供试品放入网篮并安装好，再降下机头，盖好杯盖。
● 立即按转速[启/停]键，启动转杆运行。
溶出条件和注意事项：
(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外，还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验，按照标准片的说明书操作，试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质，除另有规定外，室温积为900ml，并应新鲜配制和经脱气处理；如果溶出介质为缓冲液，当需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。
(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
(4)除另有规定外，颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样，避免集中投样。
(5)如壳对分析有干扰，应取不少于6粒，除尽内容物后，置一个溶出杯内，按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%，可忽略不计。
数据处理错误：在测试过程中，数据处理的错误同样会影响到检测的结果，导致检测结果不准确。例如，计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等，都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性：药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度，进而影响到检测结果。
以上信息由专业从事12杯溶出仪厂家的海益达于2024/5/4 9:23:40发布
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