溶出度仪是《中国药典》规定的用于模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验仪器,是保证口服固体制剂质量的一个重要指标。溶出度仪主要由机头(包括升降系统及控制系统)、水浴箱、溶出杯、转篮(桨)、温度传感器等组成。通过检验数据表明,溶出度仪的水平度、溶出杯及篮(桨)轴垂直度、篮(桨)转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响。其计量性能直接影响对性能的评判。因此,为保证溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性,有必要定期对溶出仪的机械部分进行验证。
这是一种控制制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于的研究、生产和检测。Rcy-808t溶出度仪是为溶出度检测而设计的。根据不同配置,可具有自动加药、自动取样(sx8)、自动复水、自动清洗、自动打印报表等功能,以满足药品研发的使用需要;D和品管人员。使其成为开发和质量控制的理想工具。采用液晶触摸屏,操作界面直观,使用方便。高精度温度传感器控温,双温度传感器,一个温度控制,另一个温度测量,可随时检测每个溶解杯的温度。适用于、颗粒剂、、制剂、栓剂等药品剂型的检验。主要特点:定时关机,定时自动预热功能。具有数据、时钟、温度实时校准、超低、超高温报警、二次过热保护等功能。可以存储用户登录信息和实验记录。溶出度仪是一种专门用于检测固体制剂(如、等)溶出度的检测仪器。它可以模拟人体的胃肠消化过程。结合紫外分光光度计,可检测制剂的溶出度,为溶出度的检测提供了方便。
1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。
2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示音进行手动取样。进行同步投药时,需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后,仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。1、将8根与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。
2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。
3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用向取样管内注入空气来完成取样管的排空。
通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。设定溶出度仪的水浴温度,取规定体积的水,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。
以上信息由专业从事八杯溶出度仪报价的海益达于2024/5/6 10:11:03发布
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