篮式和桨式供试品储藏溶液的配制：取900 ml溶解介质，并将其注入到每一个溶解容器中，注意不能让空气进入溶解介质，也不能进行搅拌。6张校正片分别放入一个干燥的转筒内，或六个杯子同时放入（划桨）。从修正板与溶解介质接触起计起，采样30 min （错误不大于20秒），用孔径不大于0.8微米的滤膜进行过滤，再地量取滤液，加入溶解介质，将其稀释为每1毫升0.02毫克的溶液。小杯法制备样品储存液：取250 ml溶解介质，将其分别倒入每一溶解杯中，小心不让空气进入溶解介质，也不能进行搅拌。调节每分钟100转。用冷风、洗耳球、软刷等方法将片子表面的灰尘清除干净，并选择6片水杨酸溶解度校正片。从校正板与溶解介质接触的那一刻起，6张校正片被同时放入六个溶解杯中，30分钟后采样（错误不大于20秒）。用孔径不超过0.8微米的滤膜进行过滤，再将5 ml的续滤液用溶解介质稀释到25毫升。
在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果不易从制剂中释放出来或的溶解速度极为缓慢，则该制剂中的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中的溶出速率应予以控制。
大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度，从药品检验的角度上讲，溶出度系指从或等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。
溶出度仪，测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查，从而提高了药品质量控制方法的科学性，保证了药品的临床。溶出度的影响因素：
1.介质除气程度、液体温度、仪器震动情况、搅拌速度、取样点位置、过滤的快慢、在杯中或转篮中的位置等。
2.本身的因素,如溶解度、的表面积、的结构与晶型。
3.制剂方面的因素,如剂型、、辅料、工艺、相互作用、表面活性剂、制剂崩解或主药释放后微粒细度及总面积大小等。
以上信息由专业从事八杯溶出度仪报价的海益达于2024/12/17 13:27:05发布
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