在溶出仪强劲发展的趋势下,我国公众用药安全将得到保证,质量标准与检测技术也将与guojixianjin水平进一步接轨。溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床。溶出仪用途:可模拟人体进行、颗粒剂、及剂等药品溶出度仪的测定,还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。
药品体内体外知多少?我们购买的药片、、颗粒剂等经口服进入体内,进入人体后,药品随着血液流动分散到作用部位方能奏效。
有效成分从药品内释放并存在于体内的这个过程,我们称作溶出。
的自动溶出仪是我们的好帮手,在37正负0.5摄氏度的条件下,杯子中的液体模拟身体内药品发挥作用的环境,旋转的转杆模拟药品进入体内后的运动,根据药品标准,在特定的时间点收集杯子中的溶液,在对溶出杯中的溶液进行测定,评价药品在这段时间内的释放情况。以此作为评价药品质量的一个重要指标。
仪器应装有6套操作装置,可一次测定6份供试品。取样点位置应在转篮上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。
测定法 除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃,调整转速使其稳定。取供试品6片(个),分别投入6个转篮内,将转篮降入容器中,立即开始计时,除另有规定外,至45分钟时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。
以上信息由专业从事手动溶出仪厂家的海益达于2024/12/22 5:44:12发布
转载请注明来源:http://tianjin.mf1288.com/tjrsdkj-2827588512.html