温度波动的影响依赖于活性成分以及黏合剂和其他辅料的温度溶解度曲线。有研究显示，每1℃的温度变化，会引起高达5％的溶出速率的变化。
《中国药典》规定溶出介质的温度为37℃±0.5℃，用于贴剂时，溶出介质的温度为32℃±0.5℃。在每次试验开始之前进行测量，要求溶出杯中溶出介质的温度应达到规定值范围内，并保证足够的平衡时间。国外药典从收载溶出度开始，取样位置一直没有变化，即“距溶出杯内壁不小于10mm处”。《中国药典》说明取样方会影响到溶出量的测定，特别是在溶出的初始阶段，取样位置规定的具体，可以更有利于结果的重现。
手动取样一般采用取样针尾部装滤膜的过滤方式，也有少部分型号的自动取样器采用针尾滤板过滤的方式，另一种方式如下图所示，是针头处过滤的方式。这种过滤方式使整个过滤过程在液面下进行，药品颗粒不会进入到取样针管内，结果、维护更方便。LabIndia可配针头式过滤头，螺旋式针尖设计，滤头安装不易掉。手动取样中，小伙伴们需要用一个梯形的高度尺，根据采用的方法（桨法或篮法）和溶媒的体积，来确定取样高度，法规要求取样高度为液面距桨篮顶距离一半，并且离内壁1cm处。部分自动取样器也是需要手动调节取样高度，而LabIndia溶出仪取样高度自动调整，位置，无需任何手动操作，实现真正的智能化！
溶出仪机头可电动升降，采用液晶触摸屏，菜单式操作。具有取样选点定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接进、出水口，方便水浴箱的拆卸、清洗。 溶出仪的产品优势： 采用通用的配件，转轴采用分段式设计，不同方法之间可进行快速切换； 独立的控制器允许每根转轴的单独升高或降低； 溶出杯支撑板采用316不锈钢材质，表面有特氟龙涂层； "易中心"溶出杯定心系统，确保溶出杯居中； 整块PETG材质水浴装置，无泄漏，方便排液和清洗； 独立的数字加热器和循环系统，超温切断； 运行完成后打印完整的测试报告，便于审计和溯源； 菜单引导的校准程序（可打印）。 性能特点： 机头电动升降。采用直线轴承，运动重复性好。 的溶出杯圈，确保溶出杯与水箱盖板配合紧密，并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。 全部工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置。转速准确，运行平稳，能耗低。 恒温水溶采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式，升温快，精度高，可方便地用软件校正温度偏差。 溶出杯盖全密封，保温性能好。 计时器有三种工作状可供选择。 具有自动检测和自动保护功能，能给出多种故障提示信号。 采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体，质量性能符合中国药典的要求。
一、试验准备：
1、用户按介绍，进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后，即可进行溶出试验。
2、升起机头，向水浴箱中注水至刻度线，向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒，再将机头下降至底位。
3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序，开始试验。
4、仪器自动进行水浴的循环加热，待溶媒温度稳定到设定值时，按用户6预约加热的设定，开始试验。
二、桨法自动运行：
1、用户根据实际需要，进行同步投药或序列投药个样品后，点击按键开始试验。进行同步投药，用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时，用户先将样品放入1#投药孔，其余样品按程序设定的取样时间，依次放入相应的投药孔，听提示音进行手动投药。
2、进行序列投药时，用户按程序设定的取样时间，听提示音进行手动取样。进行同步投药时，需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后，仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。
以上信息由专业从事12杯溶出仪厂家的海益达于2025/1/10 10:58:21发布
转载请注明来源：http://tianjin.mf1288.com/tjrsdkj-2833342301.html
