篮式和桨式供试品储藏溶液的配制:取900 ml溶解介质,并将其注入到每一个溶解容器中,注意不能让空气进入溶解介质,也不能进行搅拌。6张校正片分别放入一个干燥的转筒内,或六个杯子同时放入(划桨)。从修正板与溶解介质接触起计起,采样30 min (错误不大于20秒),用孔径不大于0.8微米的滤膜进行过滤,再地量取滤液,加入溶解介质,将其稀释为每1毫升0.02毫克的溶液。小杯法制备样品储存液:取250 ml溶解介质,将其分别倒入每一溶解杯中,小心不让空气进入溶解介质,也不能进行搅拌。调节每分钟100转。用冷风、洗耳球、软刷等方法将片子表面的灰尘清除干净,并选择6片水杨酸溶解度校正片。从校正板与溶解介质接触的那一刻起,6张校正片被同时放入六个溶解杯中,30分钟后采样(错误不大于20秒)。用孔径不超过0.8微米的滤膜进行过滤,再将5 ml的续滤液用溶解介质稀释到25毫升。
一、试验准备
1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。
2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。
3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。
4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,按用户6预约加热的设定,开始试验。
二、桨法自动运行:
1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药个样品后,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。
2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示音进行手动取样。进行同步投药时,需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后,仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。
在完成IQ之后,需要通过运行确认来证明仪器系统能够在选定的环境中按照相关标准正常运行。运行确认一般包括:
(1)根据用户或用户组权限清单,进行相关安全性测试,如账号管理,密码管理和权限管理。
(2)审计功能的确认,如:重要内容的新增、操作、更改、删除的动作均能够被记录;审计不可被关闭,审计记录不可被修改和删除。
(3)确认每个操作均有产生与预期要求相匹配的反应,能准确地控制仪器系统。
(4)确认数据保存、调取、备份和恢复功能能够满足数据完整性的要求。
以上信息由专业从事通用型8杯溶出仪厂家的海益达于2025/2/16 5:18:16发布
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