药物溶出度仪使用注意事项:
按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动转速窗上的“选择”键!否 则转轴将停止转动。
仪器使用完毕后,请把仪器及附件清洗干净,保持清洁。
自动溶出仪优势:
1 制造的溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的要求。
2 计时功能。
3 所预置的工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须再次设置。
4 8杯形式恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
6 可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
7 性能指标*符合《中华人民共和国药典》的规定。
8 带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
9 恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用先进控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。
中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。
对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。
溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。除了溶出杯的编号要对应外,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如:竖线、箭头。 因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
以上信息由专业从事八杯智能药物溶出度仪价格的海益达于2025/2/25 15:03:53发布
转载请注明来源:http://tianjin.mf1288.com/tjrsdkj-2843932784.html
上一条:天津圆法兰批发承诺守信「多图」