温度波动的影响依赖于活性成分以及黏合剂和其他辅料的温度溶解度曲线。有研究显示，每1℃的温度变化，会引起高达5％的溶出速率的变化。
《中国药典》规定溶出介质的温度为37℃±0.5℃，用于贴剂时，溶出介质的温度为32℃±0.5℃。在每次试验开始之前进行测量，要求溶出杯中溶出介质的温度应达到规定值范围内，并保证足够的平衡时间。国外药典从收载溶出度开始，取样位置一直没有变化，即“距溶出杯内壁不小于10mm处”。《中国药典》说明取样方会影响到溶出量的测定，特别是在溶出的初始阶段，取样位置规定的具体，可以更有利于结果的重现。
1.修正的次数：6个月
2.主控台的高度探测：
采用水平仪进行水平测量，并在工作位置对主控制平台进行标定，以保证主控制平台和底座处于水平状态。
3.转速：
采用修正后的转速仪来修正仪器的旋转速度，并将特殊的反射胶带粘在溶解装置的转轴上，将仪器的旋转速度设定为50转/分和100转/分，并用旋转计测量。每根轴线测量1分钟，3次随机记录，并以平均值作为测量结果。允许极限：测量的结果应在规定的±4%以内。
4.温度均匀度的测量
将水浴池中的水位调整到刻度线，将溶出器的温度设定在37℃，然后在溶解杯中加适量的水，在温度一定时，用0.01℃的数字显示温控器测量各个水浴的温度，两者之间的差值不能大于0.2摄氏度，而杯子内部的温差应该小于0.2摄氏度。
仪器应装有6套操作装置,可一次测定6份供试品。取样点位置应在转篮上端距液面中间，离烧杯壁10mm处。
测定法 除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml，注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃，调整转速使其稳定。取供试品6片(个),分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始计时，除另有规定外，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液，照各药品项下规定的方法测定，算出每片(个)的溶出量。
以上信息由专业从事智能溶出仪厂家的海益达于2025/1/3 6:14:50发布
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