将规定体积的溶解介质(不含溶解空气)放入设备的容器中。组装设备并将溶出介质加热至 36.5° 至 37.5°。除非另有说明,否则将一个剂量单位放入设备中,注意从剂量单位的表面排除气泡。使用装置 1 时,在旋转桨叶之前让或沉到容器底部。可以使用合适的装置(例如玻璃螺旋线)在容器底部保持水平,或否则会浮动。使用装置 2 时,在每次测试开始时将或放入干燥的篮子中。旋转前将篮子降低到位。
立即以各论中规定的转速运行设备。在规定的时间间隔内,或在规定的每个时间,从溶出介质表面和旋转刀片或篮子顶部之间的中间区域取出样品,距离容器壁不小于 10 mm。除单次取样外,添加体积等于抽取样品体积的溶出介质。通过膜过滤器迅速过滤样品溶液平均孔径不大于 1.0 微米的圆盘。丢弃初的几毫升滤液。按照个别专着中的指示进行分析。重复整个操作五次。当两个或多个或被指示一起放置在设备中时,进行六次重复测试。
溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床。
溶出仪用途:可模拟人体进行、颗粒剂、及剂等药品溶出度仪的测定,还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能,电路部分采用了颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。
一、试验准备:
1、用户按介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。
2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。
3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。
4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,按用户6预约加热的设定,开始试验。
二、桨法自动运行:
1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药个样品后,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。
2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示音进行手动取样。进行同步投药时,需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后,仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。
1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。
2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示音进行手动取样。进行同步投药时,需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后,仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。1、将8根与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。
2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。
3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用向取样管内注入空气来完成取样管的排空。
以上信息由专业从事智能溶出试验仪厂家的海益达于2025/1/4 8:53:46发布
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