篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性,并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。《中国药典》2020年版规定转速应该在规定转速的±4%范围内,与协调后的国际要求是一致的。《中国药典》要求,除另有规定外,溶出介质须经脱气处理,其原因是在任何给定的压力及温度下,总有一部分气体溶于液体中,在溶出度试验过程中,这种气体的存在可能会影响结果的重现性。
组件与装置 1 中的相同,只是在搅拌元件中,桨被一个篮子 D 代替(见图)。金属轴旋转平稳,没有明显的摆动。篮子由两个组件组成。顶部有一个通风口,连接到轴 C,它装有三个弹簧夹或其他合适的装置,允许移除下部以引入检查中的制剂,并牢固地固定下部篮子在旋转过程中与容器的轴线同心。篮子的下部可拆卸部分由焊接蒸汽布制成,直径为0.254毫米的金属丝厚度和0.381毫米的方形开口,形成一个圆柱体,顶部和底部有一个狭窄的钣金边缘。篮子可能镀有 2。5 毫米金层,用于酸性介质。在测试过程中,容器内底和篮子之间的距离保持在 23 到 27 毫米。
1.机头 2.离合器 3.触摸屏 4.快速接头 5.进水管 6. 底脚 7.压杯块 8.水浴箱 9. 溶出杯 10.出水管 11.机座 12.转杆 13.限位器 14.调节器 15.水浴箱托 16.定位板
其次,在进行溶出仪的机械确认时,必须对组件进行认真的检验:
检查溶解杯,观察杯身是否平滑、无凹陷、隆起、划痕、裂痕、残渣等。一经发现,不得再用。
检查篮框是否生锈、网孔阻塞、网丝外露、网孔、网孔是否有变形等。
检查吊篮(桨杆)是否生锈,是否有划桨涂层(特氟龙)或其它涂层,是否光滑,无脱落。
然后,根据溶出仪的力学检验准则,对溶出器进行力学检验。对溶出度计的力学检验,要把被测试的零件置于正常的测试位置,并按照下列步骤进行检验。
智能溶出试验仪特点介绍
●人机界面友好,操作简单、方便。
●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。
●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。
●计时器有三种工作状态可供选择。
●具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
●采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
以上信息由专业从事八杯溶出度仪报价的海益达于2025/1/5 9:46:44发布
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